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Questo non accade in donne sane o anche in quelli con infezioni della vescica. Perché danni al rivestimento della vescica è uno dei risultati importanti nella cistite interstiziale, i ricercatori hanno voluto saperne di più. In un recente studio, gli stessi ricercatori hanno testato l'urina prelevati durante cateterizzazione da 20 donne con cistite interstiziale, e una donna senza malattia della vescica come controllo. Questa volta, hanno preso urina dalla vescica e dalla pelvi renale, che è dove drena l'urina dal rene alla dell'uretere prima di andare alla vescica. Volevano sapere se l'urina che ha mantenuto le cellule epiteliali di riprodursi è venuto dalla fine della vescica del sistema o dal più vicino al rene. In 19 su 20 campioni, urina vescica mantenuto cellule epiteliali di moltiplicarsi. Solo un campione di urina dalla pelvi renale ha fatto questo, così i ricercatori hanno concluso che il & quot; fattore di & quot; che causa questa attività anti-proliferativa verrà effettuato, nella vescica o là attivato. Ad esempio, questa sostanza potrebbe essere tutto il sistema urinario, ma appena hanno concentrazioni maggiori nella vescica, potrebbe essere prodotto nella vescica qualche modo, o potrebbe essere prodotta altrove e diventa attivo quando si arriva alla vescica. I ricercatori sperano che tutto ciò che è nelle urine di donne con cistite interstiziale che impedisce le normali cellule epiteliali di riprodursi in laboratorio, vi aiuterà a spiegare ciò che provoca la malattia, in primo luogo. Se questo fattore mantiene le cellule epiteliali da riparare vescica, forse è responsabile per i danni alla vescica che ha visto nei pazienti con cistite interstiziale - Non sarà alcun modo per scoprire fino a che la ricerca è esteso agli animali. Ma finora, almeno, questi investigatori medici hanno fornito prove per sostenere l'idea che questo processo scoperto in laboratorio sia in qualche modo legata a questa condizione dolorosa, ma lascia perplessi. drugsboat. com non è un sito commerciale o di ufficiale. tutte le opinioni offerti da drugsboat sono opinioni personali e non devono essere prese troppo sul serio, ma in considerazione. drugsboat detiene alcuna responsabilità per eventuali conseguenze negative del suo contenuto. informazioni sono liberamente qui per prendere, è responsabilità del visitatore di usarlo in modo corretto. APO FCN100 (fluconazolo 100 mg) Fluconazolo Imprint: APO FCN100 Forza: 100 mg di colore: rosa Forma: Rotonda Disponibilità: Prescrizione solo Classe di Droga: azolici antifungini Gravidanza Categoria: C - Il rischio non può essere escluso - singola compressa da 150 mg Usa per candidosi vaginale D - prove positive di rischio - tutte le indicazioni (esclusi singolo utilizzo compressa da 150 mg per candidosi vaginale) Programma CSA: Non una controllata droga Produttore: Apotex Corp. National Drug Code (NDC): 60.505-0120 Di più su fluconazolo risorse di consumo risorse professionali guide di trattamento correlate Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite siano accurate, up-to-date, e complete, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. Se avete domande circa i farmaci che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista. Copyright 2016 Drugs. com, National Library of Medicine, Truven salute Analytics e Cerner multum, Inc. Tutti i diritti riservati. lo status di farmaco fluconazolo 150 mg - per via orale, Diflucan La visualizzazione e l'utilizzo delle informazioni sui farmaci in questo sito sono soggette ad esprimere condizioni di utilizzo. Continuando per visualizzare le informazioni della droga, l'utente accetta di rispettare tali termini di utilizzo. Nome generico: il fluconazolo 150 mg - ORALE (Floo-KON-a-zole) Brand name (s): Diflucan USI: Fluconazolo è usato per trattare le infezioni vaginali lievito. Agisce bloccando la crescita dei più comuni tipi di lievito vaginale (fungo). Questo farmaco appartiene ad una classe di farmaci chiamati antimicotici azolici. MODO D'USO: Leggere il paziente opuscolo informativo prima di prendere fluconazolo e ogni volta che si riceve una ricarica. Se avete domande, si rivolga al medico o pharmacist. In Canada, alcune marche di questo farmaco sono disponibili senza prescrizione medica. Prima di prendere over-the-counter fluconazolo, leggere le istruzioni del prodotto e si rivolga al medico se questa è la prima infezione vaginale lievito. se questa è la seconda infezione entro 2 mesi, o se si stanno prendendo in considerazione un trattamento per una ragazza sotto i 12 anni old. Take questo farmaco per bocca di solito come una singola dose, con o senza cibo in ogni momento del giorno, o come indicato dal l'effetto doctor. The di questo farmaco continua per diversi giorni. Se la condizione non migliora dopo pochi giorni o se peggiora, o se si pensa che si può avere un serio problema medico, ottenere assistenza medica subito. EFFETTI COLLATERALI: nausea. diarrea. mal di stomaco. mal di testa. o può verificarsi vertigini. Se uno qualsiasi di questi effetti persistono o peggiorano, informare il medico o il farmacista promptly. If il medico ha diretto di utilizzare questo prodotto, si ricordi che lui o lei ha giudicato che il beneficio per voi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone che utilizzano il prodotto non hanno lato serio aiuto medico effects. Get subito se uno di questi effetti indesiderati rari ma gravi si verificano: veloce / battito cardiaco irregolare, forti capogiri. svenimento. Questo farmaco può raramente causare gravi malattie epatiche. Ottenere aiuto medico immediatamente se si sviluppano segni di malattia del fegato. tra cui: grave allo stomaco / dolore addominale. persistente nausea / vomito. ingiallimento occhi / la pelle, urine scure. insolita stanchezza. A molto grave reazione allergica a questo farmaco è rara. Tuttavia, ottenere aiuto medico immediatamente se si nota qualsiasi sintomo di una grave reazione allergica, tra cui: rash. prurito / gonfiore (specialmente del viso / lingua / gola), forti capogiri, problemi di respirazione. Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o pharmacist. In Stati Uniti - Call il medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al 1-800-FDA-1088.In Canada - Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare effetti collaterali di Health Canada a 1-866-234-2345. Guida rapida mononucleosi infettiva (mono): sintomi e trattamento Segnalare problemi alla Food and Drug Administration Siete invitati a segnalare gli effetti collaterali negativi dei farmaci da prescrizione per la FDA. Visita il sito web della FDA MedWatch o chiamare il numero 1-800-FDA-1088. Selezionata da dati incluso con il permesso e sotto copyright da prima banca dati, Inc. Questo materiale protetto da copyright è stato scaricato da un fornitore di dati di licenza e non è destinato alla distribuzione, ad eccezione di quanto può essere autorizzato dai termini di utilizzo. CONDIZIONI DI UTILIZZO: Le informazioni contenute in questo database siano destinate a completare, non sostituire, l'esperienza e il giudizio degli operatori sanitari. L'informazione non è destinato a coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, interazioni farmacologiche o effetti negativi, né deve essere interpretata in modo da indicare che l'uso di particolare farmaco è sicuro, appropriato o efficace per voi o chiunque altro. Un operatore sanitario dovrebbe essere consultato prima di prendere qualsiasi farmaco, cambiare qualsiasi dieta o l'inizio o l'interruzione qualsiasi corso di trattamento. Hai bisogno di aiuto per identificare le pillole e farmaci? COMPRESSE fluconazolo In volontari sani, il fluconazolo viene eliminato principalmente tramite escrezione renale, con circa il 80% della dose somministrata è presente nelle urine come farmaco immodificato. Circa l'11% della dose è escreta nelle urine sotto forma di metaboliti. La farmacocinetica di fluconazolo sono notevolmente influenzati da riduzione della funzione renale. Esiste una relazione inversa tra l'emivita di eliminazione e la clearance della creatinina. La dose di fluconazolo può essere necessario ridurre nei pazienti con funzione renale compromessa (vedere DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). Una seduta di emodialisi di 3 ore diminuisce le concentrazioni plasmatiche di circa il 50%. In volontari normali, amministrazione fluconazolo (a dosi variabili da 200 mg a 400 mg una volta al giorno per un massimo di 14 giorni) è stata associata ad effetti piccole e incoerenti sulle concentrazioni di testosterone, le concentrazioni di corticosteroidi endogeni, e la risposta del cortisolo ACTH-stimolato. Farmacocinetica nei bambini Nei bambini, sono stati riportati i seguenti dati di farmacocinetica: 9 mesi a 13 anni Single-orale 2 mg / kg 9 mesi a 13 anni Single-orale 8 mg / kg Molteplici IV 2 mg / kg Molteplici IV 4 mg / kg Multiplo IV 8 mg / kg Spazio corretto per il peso corporeo non è stata influenzata dall'età in questi studi. La clearance media corpo negli adulti è segnalato per essere 0,23 (17%) mL / min / kg. Nei neonati prematuri (età gestazionale da 26 a 29 settimane), il (% CV) clearance media entro 36 ore dalla nascita era di 0.180 (35%, n = 7) mL / min / kg, che è aumentato con il tempo di una media di 0.218 ( 31%, N = 9) mL / min / kg sei giorni dopo e 0.333 (56%, N = 4) mL / min / kg dopo 12 giorni. Allo stesso modo, l'emivita era 73,6 ore, che è diminuita con il tempo di una media di 53,2 ore sei giorni dopo e 46,6 ore a 12 giorni dopo. Farmacocinetica negli anziani Uno studio di farmacocinetica è stato condotto in 22 soggetti, 65 anni di età o più anziani che ricevono una singola dose orale di 50 mg di fluconazolo. Dieci di questi pazienti sono stati trattati in associazione con diuretici. La C max era 1,54 mcg / ml e si è verificato a 1,3 ore dopo la somministrazione. L'AUC media era 76.4+ 20,3 mcg ∙ h / ml, e il terminale emivita media era 46,2 ore. Questi valori dei parametri farmacocinetici sono superiori a quelli analoghi riportati per normali giovani volontari di sesso maschile. La somministrazione concomitante di diuretici non ha alterato in modo significativo l'AUC o C max. Inoltre, la clearance della creatinina (74 ml / min), la percentuale di farmaci recuperato immodificato nelle urine (0-24 hr, 22%) e le stime fluconazolo renali di liquidazione (0,124 ml / min / kg) per gli anziani erano generalmente inferiori quelli dei volontari più giovani. Così, l'alterazione di disposizione fluconazolo nei appare anziani a essere correlato ad una riduzione della funzione renale caratteristica di questo gruppo. Una trama di eliminazione emivita terminale di ciascun soggetto rispetto clearance della creatinina rispetto al previsto tempo di dimezzamento - curva di clearance della creatinina derivato da soggetti normali e soggetti con vari gradi di insufficienza renale ha indicato che 21 dei 22 soggetti rientravano nel limite di confidenza del 95% di il predetto emivita - curve di clearance della creatinina. Questi risultati sono coerenti con l'ipotesi che i valori più elevati per i parametri farmacocinetici osservati nei soggetti anziani rispetto ai normali giovani volontari maschi sono causa della funzione renale ridotta che si prevede negli anziani. Studi di interazione farmacologica ipoglicemizzanti orali Gli effetti del fluconazolo sulla farmacocinetica dei sulfonilurea ipoglicemizzanti orali tolbutamide, glipizide e gliburide sono stati valutati in tre studi controllati con placebo in volontari sani. Tutti i soggetti hanno ricevuto la sulfonilurea solo in dose singola e di nuovo come una singola dose dopo la somministrazione di fluconazolo 100 mg al giorno per 7 giorni. In questi tre studi 22/46 (47,8%) dei pazienti trattati con fluconazolo e 9/22 (40,1%) dei pazienti trattati con placebo sintomi compatibili con ipoglicemia (vedi PRECAUZIONI) sperimentato. Microbiologia mostre fluconazolo attività in vitro contro Cryptococcus neoformans e Candida spp. attività fungistatico è stata dimostrata anche in condizioni normali e immunocompromessi modelli animali per le infezioni fungine sistemiche e intracraniche a causa di Cryptococcus neoformans e per le infezioni sistemiche a causa di Candida albicans. In comune con altri agenti antifungini azolici, la maggior parte dei funghi mostrano una maggiore sensibilità apparente al fluconazolo in vivo che in vitro. Fluconazolo somministrato per via orale e / o per via endovenosa era attivo in una varietà di modelli animali di infezione fungina usando ceppi di laboratorio standard di funghi. Attività è stata dimostrata contro le infezioni fungine causate da Aspergillus flavus e Aspergillus fumigatus in topi normali. Fluconazolo è stato anche dimostrato di essere attivi in ​​modelli animali di micosi endemiche, tra cui un modello di Blastomyces dermatitidis infezioni polmonari nei topi normali; un modello di Coccidioides immitis infezioni intracraniche nei topi normali; e diversi modelli di infezione polmonare capsulatum Histoplasma in topi normali e immunodepressi. Il significato clinico dei risultati ottenuti in questi studi è sconosciuta. fluconazolo orale ha dimostrato di essere attivo in un modello animale di candidosi vaginale. La somministrazione concomitante di fluconazolo e amfotericina B in infetta topi normali e immunodepressi ha mostrato i seguenti risultati: un piccolo effetto antimicotico additivo infezioni sistemiche con C. albicans. nessuna interazione in infezione intracranica con Cr. neoformans. e l'antagonismo dei due farmaci in infezione sistemica con Asp. fumigatus. Il significato clinico dei risultati ottenuti in questi studi è sconosciuta. Ci sono state segnalazioni di casi di superinfezione con Candida spp diverse da C. albicans. che spesso non sono di per sé suscettibili di fluconazolo (ad esempio Candida krusei). Tali casi possono richiedere una terapia antifungina alternativa. INDICAZIONI E USO compresse fluconazolo sono indicati per il trattamento di: candidosi vaginale (infezioni vaginali lievito dovute a Candida). Orofaringea e candidiasi esofagea. In aperte studi non comparativo su un numero relativamente piccolo di pazienti, fluconazolo è efficace anche per il trattamento delle infezioni da Candida del tratto urinario, peritonite, e le infezioni sistemiche da Candida tra cui candidemia, candidosi disseminata, e polmonite. meningite criptococcica. Prima di prescrivere fluconazolo per i malati di AIDS con meningite criptococcica, si prega di consultare studi clinici. Non sono stati condotti studi di confronto tra il fluconazolo ad amfotericina B in pazienti non infetti da HIV. Profilassi compresse fluconazolo sono indicati anche per diminuire l'incidenza di candidiasi nei pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo che ricevono chemioterapia citotossica e / o radioterapia. I campioni per colture fungine e altri studi di laboratorio rilevanti (sierologia, istopatologia) devono essere ottenuti prima della terapia per isolare e identificare i microrganismi responsabili. La terapia può essere iniziata prima che i risultati delle colture e degli altri studi di laboratorio sono noti; tuttavia, una volta che questi risultati saranno disponibili, la terapia anti-infettiva deve essere adeguato di conseguenza Studi clinici studi pediatrici CONTROINDICAZIONI Il fluconazolo è controindicato nei pazienti che hanno dimostrato ipersensibilità al fluconazolo o ad uno qualsiasi dei suoi eccipienti. Non ci sono informazioni riguardanti cross-ipersensibilità tra il fluconazolo e altri agenti antifungini azolici. Deve essere usata cautela nella prescrizione di fluconazolo a pazienti con ipersensibilità ad altri azolici. La somministrazione concomitante di terfenadina è controindicato nei pazienti in trattamento con fluconazolo a dosi multiple di 400 mg o superiori basate su risultati di uno studio di interazione multipla dose. La somministrazione concomitante di cisapride è controindicato nei pazienti in trattamento con fluconazolo (vedi di farmacologia clinica, studi di interazione e PRECAUZIONI). AVVERTENZE 1. epatica Injury Fluconazolo è stato associato a rari casi di tossicità epatica gravi, anche fatali prevalentemente nei pazienti con gravi condizioni cliniche di base. Nei casi di epatotossicità fluconazolo-associato, alcuna relazione evidente a totale dose giornaliera, la durata della terapia, il sesso o l'età del paziente è stata osservata. epatotossicità fluconazolo ha di solito, ma non sempre, risolti con la sospensione della terapia. I pazienti che sviluppano anomalie dei test di funzionalità epatica durante la terapia con fluconazolo devono essere monitorati per lo sviluppo di danno epatico più grave. Il fluconazolo deve essere interrotto se i segni clinici e sintomi compatibili con malattie epatiche sviluppare che possono essere attribuiti al fluconazolo. In rari casi, è stata riportata anafilassi. I pazienti hanno raramente sviluppato disturbi della pelle esfoliative durante il trattamento con fluconazolo. Nei pazienti con gravi patologie sottostanti (prevalentemente AIDS e tumori maligni), questi hanno raramente portato ad un esito fatale. I pazienti che sviluppano eruzioni cutanee durante il trattamento con fluconazolo devono essere attentamente monitorati e il farmaco sospesi se le lesioni progrediscono. PRECAUZIONI Generale Alcuni azoli, compreso il fluconazolo, sono stati associati a prolungamento dell'intervallo QT dell'elettrocardiogramma. Durante la sorveglianza post-marketing, vi sono stati rari casi di prolungamento dell'intervallo QT e torsioni di punta in pazienti che assumono fluconazolo. La maggior parte di questi rapporti coinvolti pazienti gravemente malati con molteplici fattori di rischio confondenti, come le malattie cardiache strutturali, alterazioni elettrolitiche e farmaci concomitanti che possono avere contribuito. Il fluconazolo deve essere somministrato con cautela a pazienti con queste condizioni potenzialmente favorenti un'aritmia. Interazioni farmacologiche (Vedere di farmacologia clinica, studi di interazione e controindicazioni). / Sono stati osservati clinicamente classi o potenzialmente significative interazioni farmacologiche tra fluconazolo e le seguenti agenti. Questi sono descritti in maggior dettaglio di seguito: Cancerogenesi, mutagenesi e Alterazione della fertilità Il fluconazolo non ha mostrato alcuna evidenza di potenziale cancerogeno nei topi e nei ratti trattati per via orale per 24 mesi a dosi di 2,5, 5 o 10 mg / kg / giorno (circa 2 a 7 volte la dose raccomandata). Ratti maschi trattati con 5 e 10 mg / kg / die ha avuto un aumento dell'incidenza di adenomi epatocellulari. Fluconazolo, con o senza attivazione metabolica, è risultato negativo nei test di mutagenicità in 4 ceppi di S. typhimurium. e nel sistema di linfoma del topo L5178Y. Studi citogenetici in vivo (cellule del midollo osseo murino, in seguito alla somministrazione orale di fluconazolo) e in vitro (linfociti umani esposti al fluconazolo a 1000 mcg / mL) non ha mostrato alcuna evidenza di mutazioni cromosomiche. Fluconazolo non ha influenzato la fertilità dei ratti maschi o femmine trattati per via orale con dosi giornaliere di 5, 10 o 20 mg / kg o con dosi parenterali su 5, 25 o 75 mg / kg, anche se l'inizio del parto è stato leggermente ritardato a 20 mg / kg PO. In uno studio perinatale per via endovenosa nei ratti a 5, 20 e 40 mg / kg, distocia e prolungamento del parto sono stati osservati in alcuni dighe a 20 mg / kg (circa 5 a 15 volte la dose raccomandata nell'uomo) e 40 mg / kg, ma non a 5 mg / kg. I disturbi del parto si sono riflesse da un leggero aumento del numero di cuccioli nati morti e diminuzione della sopravvivenza neonatale a questi livelli di dose. Gli effetti sul parto nei ratti sono in linea con le specie specifiche proprietà estrogeno-abbassamento prodotte da alte dosi di fluconazolo. Un tale cambiamento ormonale non è stata osservata nelle donne trattate con fluconazolo (vedi FARMACOLOGIA CLINICA). Gravidanza Effetti teratogeni Le madri che allattano Il fluconazolo viene escreto nel latte umano a concentrazioni simili a plasma. Pertanto, l'uso di fluconazolo nelle donne che allattano non è raccomandato. uso pediatrico Un open-label, randomizzato e controllato ha dimostrato fluconazolo per essere efficace nel trattamento della candidosi orofaringea in pazienti pediatrici da 6 mesi a 13 anni di età (vedi STUDI CLINICI). L'uso di fluconazolo in pazienti pediatrici con meningite criptococcica, Candida esofagite, o infezioni da Candida sistemiche è supportata dal l'efficacia mostrata per queste indicazioni negli adulti e dai risultati di diversi piccoli studi clinici pediatrici non comparativo. Inoltre, studi di farmacocinetica in pazienti pediatrici (vedi FARMACOLOGIA CLINICA) hanno stabilito una dose di proporzionalità tra i pazienti e gli adulti (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE) pediatrici. In uno studio non comparativo di pazienti pediatrici con gravi infezioni fungine sistemiche, la maggior parte dei quali erano candidemia, l'efficacia del fluconazolo era simile a quello riportato per il trattamento di candidemia negli adulti. Di 17 soggetti con candidemia cultura-confermato, 11 di 14 (79%) con sintomi al basale (3 erano asintomatici) ha avuto una cura clinica; 13/15 (87%) dei pazienti valutabili aveva una cura micologica alla fine del trattamento, ma due di questi pazienti ricaduti a 10 e 18 giorni, rispettivamente, dopo l'interruzione della terapia. L'efficacia del fluconazolo per la soppressione di meningite criptococcica è riuscito a 4 su 5 pazienti pediatrici trattati in uno studio uso compassionevole di fluconazolo per il trattamento di pericolo di vita o gravi micosi. Non ci sono informazioni per quanto riguarda l'efficacia del fluconazolo nel trattamento primario di meningite criptococcica in pazienti pediatrici. Il profilo di sicurezza di fluconazolo in pazienti pediatrici è stato studiato in 577 pazienti pediatrici età 1 giorno a 17 anni che hanno ricevuto dosi comprese tra 1 e 15 mg / kg / die per 1 a 1616 giorni (vedi REAZIONI AVVERSE). L'efficacia di fluconazolo non è stata stabilita in bambini con meno di 6 mesi di età (vedere FARMACOLOGIA CLINICA). Un piccolo numero di pazienti (29) di età compresa da 1 giorno a 6 mesi sono stati trattati in modo sicuro con fluconazolo. Usa Geriatric Nel settore non-AIDS pazienti, gli effetti collaterali possibilmente correlate al trattamento fluconazolo sono stati riportati in un numero inferiore di pazienti di età compresa tra 65 anni (9%, n = 339) rispetto ai pazienti più giovani (14%, n = 2240). Tuttavia, non vi era alcuna differenza coerente tra i pazienti più anziani e più giovani rispetto ai singoli effetti collaterali. Dei più frequentemente riportati (& gt; 1%) effetti collaterali, eruzioni cutanee, vomito e diarrea si è verificato in maggiore proporzione di pazienti più anziani. Proporzioni simili di pazienti più anziani (2,4%) e pazienti più giovani (1,5%) hanno interrotto la terapia con fluconazolo a causa di effetti collaterali. Nell'esperienza post-marketing, segnalazioni spontanee di anemia e insufficienza renale acuta sono risultati più frequenti tra i pazienti di 65 anni di età o più anziani rispetto a quelli tra i 12 ei 65 anni di età. A causa della natura volontaria dei rapporti e il naturale aumento nell'incidenza di anemia e insufficienza renale negli anziani, non è comunque possibile stabilire un rapporto occasionale di esposizione al farmaco. Gli studi clinici controllati di fluconazolo non hanno incluso un numero sufficiente di pazienti di età compresa tra 65 anni e più per valutare se essi rispondano in modo diverso rispetto ai pazienti più giovani in ogni indicazione. Altre esperienze cliniche riportate non ha identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e giovani. Il fluconazolo viene eliminato principalmente tramite escrezione renale come farmaco immodificato. Poiché i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere una funzionalità renale ridotta, occorre prestare attenzione per regolare dose in base alla clearance della creatinina. Può essere utile monitorare la funzionalità renale. (Vedere Farmacologia Clinica e DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). REAZIONI AVVERSE Nei pazienti trattati con una singola dose per candidosi vaginale Nel corso di studi clinici comparativi condotti negli Stati Uniti, 448 pazienti con candidosi vaginale sono stati trattati con fluconazolo, 150 mg in dose singola. L'incidenza globale di effetti collaterali possibilmente correlati al fluconazolo è stata del 26%. In 422 pazienti trattati con agenti di confronto attivi, l'incidenza è stata del 16%. Il lato di eventi avversi correlati al trattamento più comunemente riportati nei pazienti che hanno ricevuto 150 mg in dose singola fluconazolo per vaginiti sono stati: cefalea (13%), nausea (7%), e dolore addominale (6%). Altri effetti indesiderati riportati con un'incidenza uguale o superiore a 1% sono stati diarrea (3%), dispepsia (1%), vertigini (1%), e alterazione del gusto (1%). La maggior parte degli effetti collaterali segnalati sono stati da lieve a moderata. Raramente, angioedema e reazione anafilattica sono stati riportati in esperienza di marketing. Nei pazienti trattati con dosi multiple per altre infezioni Sedici per cento di oltre 4000 pazienti trattati con fluconazolo in studi clinici di 7 giorni o eventi avversi più esperti. Il trattamento è stato interrotto nel 1,5% dei pazienti a causa di eventi avversi clinici e nel 1,3% dei pazienti a causa di anomalie dei test di laboratorio. eventi avversi clinici sono stati riportati più frequentemente nei pazienti con infezione da HIV (21%) rispetto ai pazienti non infetti da HIV (13%); tuttavia, i modelli in HIV infetti e pazienti non infetti da HIV sono state simili. Le proporzioni di pazienti che hanno interrotto la terapia a causa di eventi avversi clinici sono risultati simili nei due gruppi (1,5%). I seguenti eventi avversi clinici correlati al trattamento si sono verificati con un'incidenza di 1% o superiore a 4048 pazienti trattati con fluconazolo per 7 o più giorni in studi clinici: nausea 3,7%, cefalea 1,9%, rash cutaneo 1,8%, vomito 1,7%, dolori addominali 1,7%, e diarrea 1,5%. Post-Marketing Experience In aggiunta, i seguenti eventi avversi si sono verificati durante l'esperienza post-marketing. Reazioni avverse in pazienti pediatrici Nella Fase II / III degli studi clinici condotti negli Stati Uniti e in Europa, 577 pazienti pediatrici di età compresa tra 1 giorno a 17 anni sono stati trattati con fluconazolo a dosi fino a 15 mg / kg / giorno per un massimo di 1616 giorni. Tredici per cento dei pazienti pediatrici sperimentato eventi avversi correlati al trattamento. Gli eventi più comunemente riportati sono stati vomito (5%), dolore addominale (3%), nausea (2%) e diarrea (2%). Il trattamento è stato interrotto nel 2,3% dei pazienti a causa di eventi avversi clinici e nel 1,4% dei pazienti a causa di anomalie dei test di laboratorio. La maggior parte delle anomalie di laboratorio correlate al trattamento sono stati aumenti delle transaminasi o della fosfatasi alcalina. Percentuale di pazienti con correlati al trattamento Effetti collaterali Agents comparativi (N = 451) SOVRADOSAGGIO Ci sono state segnalazioni di sovradosaggio con fluconazolo. A 42-year-old paziente con infezione da virus da immunodeficienza umana sviluppato allucinazioni ed esposto comportamento paranoico dopo riferito l'ingestione di 8200 mg di fluconazolo. Il paziente è stato ricoverato in ospedale, e le sue condizioni risolto entro 48 ore. In caso di sovradosaggio, il trattamento sintomatico (con misure di supporto e lavanda gastrica, se clinicamente indicato) dovrebbe essere istituito. Il fluconazolo è in gran parte escreto nelle urine. Una seduta di emodialisi di tre ore diminuisce i livelli plasmatici di circa il 50% In topi e ratti trattati con dosi molto elevate di fluconazolo, effetti clinici in entrambe le specie incluse diminuito la motilità e la respirazione, ptosi, lacrimazione, salivazione, incontinenza urinaria, perdita del riflesso di raddrizzamento e cianosi; morte è stata a volte preceduto da convulsioni cloniche. DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE Dosaggio e somministrazione in adulti Dose singola dose multipla Poiché l'assorbimento ORALE è rapido e quasi completa, la dose giornaliera di fluconazolo è lo stesso per somministrazione orale o endovenosa. In generale, una dose di carico di due volte la dose giornaliera è raccomandata nel primo giorno di terapia produrre concentrazioni plasmatiche vicino a stato stazionario dal secondo giorno di terapia. La dose giornaliera di fluconazolo per il trattamento delle infezioni diverse candidosi vaginale deve essere basata sul microrganismo e la risposta del paziente alla terapia. Il trattamento deve essere continuato fino a quando i parametri clinici o test di laboratorio indicano che l'infezione micotica attiva è placata. Un periodo di inadeguata di trattamento può portare alla recidiva di infezione attiva. I pazienti affetti da AIDS e meningite criptococcica o ricorrente candidosi orofaringea di solito richiedono una terapia di mantenimento per prevenire le ricadute. Dosaggio e somministrazione in pazienti pediatrici Lo schema seguente dose di equivalenza deve generalmente fornire l'esposizione equivalente in pazienti pediatrici e adulti: L'esperienza con fluconazolo nei neonati è limitata a studi di farmacocinetica nei neonati prematuri (vedi FARMACOLOGIA CLINICA). Sulla base della prolungata emivita visto nei neonati prematuri (età gestazionale da 26 a 29 settimane), questi bambini, nelle prime due settimane di vita, dovrebbero ricevere la stessa dose (mg / kg), come nei bambini più grandi, ma somministrato ogni 72 ore. Dopo le prime due settimane, questi bambini dovrebbero essere somministrato una volta al giorno. Nessuna informazione per quanto riguarda la farmacocinetica di fluconazolo nei neonati a termine è disponibile. Dosaggio in pazienti con funzionalità renale compromessa Il fluconazolo viene eliminato principalmente tramite escrezione renale come farmaco immodificato. Non vi è alcuna necessità di modificare la terapia singola dose per candidosi vaginale a causa di insufficienza renale. Nei pazienti con compromissione della funzionalità renale che riceveranno dosi multiple di fluconazolo, deve essere somministrata una dose di carico iniziale di 50 a 400 mg. Dopo la dose di carico, la dose giornaliera (per l'indicazione) dovrebbe essere basata sulla seguente tabella: Clearance della creatinina (ml / min) Percentuale di dose raccomandata 100% dopo ogni dialisi Questi sono suggeriti aggiustamenti della dose sulla base di farmacocinetica in seguito alla somministrazione di dosi multiple. Ulteriore regolazione può essere necessaria a seconda della condizione clinica. Quando la creatinina sierica è l'unica misura della funzione renale a disposizione, la seguente formula (basata sul sesso, il peso e l'età del paziente) deve essere utilizzato per stimare la clearance della creatinina negli adulti: Peso (kg) x (140-età) 72 x creatinina sierica (mg / 100 ml) 0,85 x di sopra del valore Anche se la farmacocinetica di fluconazolo non è stata studiata nei bambini con insufficienza renale, riduzione del dosaggio nei bambini con insufficienza renale deve parallelo che raccomandata per gli adulti. La formula seguente può essere utilizzata per stimare la clearance della creatinina nei bambini: lunghezza lineare o altezza (cm) creatinina sierica (mg / 100 ml) (Dove K = 0,55 per i bambini più grandi di 1 anno e 0,45 per i bambini.) FORNITURA Fluconazolo compresse, 50 mg sono disponibili come rosa, non divisibili, compresse di forma ovale modificati, con inciso "5410" su un lato e "50" sull'altro lato e confezionato in flaconi da 30, 100 e scatole monodose di 100 compresse. Fluconazolo compresse, 100 mg sono disponibili come rosa, non divisibili, compresse di forma ovale modificati, con inciso "5411" su un lato e "100" sull'altro lato e confezionato in flaconi da 30, 100 e scatole monodose di 100 compresse. Fluconazolo compresse, 150 mg sono disponibili come rosa, non divisibili, compresse di forma ovale modificati, con inciso "5412" su un lato e "150" sull'altro lato e confezionato in unità di Uso carte di 1 compressa. Fluconazolo compresse, 200 mg sono disponibili come rosa, non divisibili, compresse di forma ovale modificati, con inciso "5413" su un lato e "200" sull'altro lato e confezionato in flaconi da 30, 100 e scatole monodose di 100 compresse. FARMACISTA: Versare in un contenitore stretto come definito nella USP. Utilizzare chiusura a prova di bambino (come richiesto). Conservare a 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F) [Vedi USP Controlled temperatura ambiente]. INFORMAZIONE DEL PAZIENTE Questo opuscolo contiene importanti informazioni fluconazolo. Non è destinato a prendere il posto di istruzioni del medico. Leggere attentamente queste informazioni prima di prendere fluconazolo. Chiedi al tuo medico o il farmacista se non si capisce alcuna di queste informazioni o se volete sapere di più su fluconazolo. Che cosa è Fluconazolo? Il fluconazolo è una pastiglia da inghiottire per trattare le infezioni vaginali lievito causate da un lievito chiamato Candida. Fluconazolo aiuta a fermare troppo lievito di crescere nella vagina in modo che il lievito infezione va via. Fluconazolo è diverso da altri trattamenti per le infezioni vaginali lievito, perché è una compressa da prendere per bocca. Fluconazolo è utilizzato per altre condizioni. Tuttavia, questo opuscolo è solo sull'utilizzo di fluconazolo per le infezioni vaginali lievito. Per informazioni sull'utilizzo di fluconazolo per altri motivi, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere la sezione di questo foglio illustrativo per informazioni su infezioni vaginali lievito. Che cosa è un lievito infezione vaginale? È normale che una certa quantità di lievito da trovare nella vagina. A volte troppo lievito comincia a crescere nella vagina e questo può causare un lievito infezione. lievito infezioni vaginali sono comuni. Circa tre su quattro donne adulte avranno almeno una infezione vaginale lievito durante la loro vita. Alcuni farmaci e condizioni mediche possono aumentare le probabilità di ottenere un lievito infezione. In caso di gravidanza, hanno il diabete, usare pillole anticoncezionali, o prendere antibiotici si può ottenere infezioni da lieviti più spesso rispetto alle altre donne. L'igiene personale e di alcuni tipi di abbigliamento possono aumentare la probabilità di ottenere un lievito infezione. Chiedete al vostro medico per suggerimenti su cosa si può fare per aiutare a prevenire le infezioni vaginali lievito. Se si ottiene un lievito infezione vaginale, si può avere uno dei seguenti sintomi: pizzicore una sensazione di bruciore quando si urina rossore indolenzimento una spessa scarico vaginale bianco che assomiglia ricotta Cosa dire al vostro medico prima di iniziare Fluconazolo? Non prendere fluconazolo se si prendono alcuni farmaci. Essi possono causare seri problemi. Pertanto, il medico su tutti i farmaci che si prendono tra cui: farmaci per il diabete si prendono per bocca, come gliburide, tolbutamide, glipizide fluidificanti del sangue come il warfarin ciclosporina (usata per prevenire il rigetto dei trapianti di organi) rifampicina o rifabutina (utilizzato per la tubercolosi) astemizolo (usato per le allergie) tacrolimus (usato per prevenire il rigetto dei trapianti di organi) fenitoina (usata per convulsioni) teofillina (utilizzata nell'asma) cisapride (Propulsid ®, per i problemi di succhi gastrici) terfenadina (Seldane ®, utilizzato per le allergie) Dal momento che ci sono molti nomi di marca per questi farmaci, consultare il medico o il farmacista se avete domande. stanno prendendo tutte le medicine over-the-counter si possono acquistare senza prescrizione medica, compresi i rimedi naturali o di erbe avere problemi al fegato. hanno tutte le altre condizioni mediche sono in stato di gravidanza, pianificando una gravidanza, o pensa di poter essere incinta. Il medico discuterà se fluconazolo è giusto per te. sono l'allattamento al seno. Fluconazolo può passare attraverso il latte materno per il bambino. sono allergico ad altri medicinali, compresi quelli utilizzati per il trattamento di lievito e di altre infezioni fungine. allergico a uno qualsiasi degli eccipienti di fluconazolo. Se avete bisogno di conoscere gli ingredienti inattivi, si rivolga al medico o al farmacista. Chi non devono assumere Fluconazolo? Per evitare una possibile reazione grave, non prendere fluconazolo se sta assumendo cisapride (Propulsid ®) *, poiché può causare cambiamenti nel battito cardiaco in alcune persone se preso con fluconazolo. Come devo prendere Fluconazolo? Prendere fluconazolo per bocca, con o senza cibo. Si può prendere fluconazolo in qualsiasi momento della giornata. Fluconazolo continua a lavorare per diversi giorni per trattare l'infezione. Generalmente i sintomi iniziano ad andare via dopo 24 ore. Tuttavia, potrebbero essere necessari diversi giorni per i sintomi di andare via completamente. Se non vi è alcun cambiamento nella vostra sintomo dopo pochi giorni, chiamare il medico. Basta ingoiare 1 compressa fluconazolo per trattare l'infezione vaginale lievito. Che cosa devo evitare tenendo Fluconazolo? Alcuni farmaci possono influenzare opere quanto bene fluconazolo. Verificare con il proprio medico prima di iniziare qualsiasi nuovi farmaci entro sette giorni di assunzione fluconazolo. Quali sono i possibili effetti collaterali di Fluconazolo? Come tutti i medicinali, il fluconazolo può causare alcuni effetti collaterali che sono di solito da lieve a moderata. Gli effetti indesiderati più comuni di fluconazolo sono: mal di testa diarrea nausea o mal di stomaco vertigini mal di stomaco cambiamenti nei gusti alimentari vie Reazioni allergiche a fluconazolo sono rare, ma possono essere molto gravi se non trattata immediatamente da un medico. Se non è possibile raggiungere il medico, andare al pronto soccorso dell'ospedale più vicino. I segni di una reazione allergica possono includere mancanza di respiro; tosse; affanno; febbre; brividi; palpitante del cuore o le orecchie; gonfiore delle palpebre, faccia, bocca, collo, o qualsiasi altra parte del corpo; o eruzioni cutanee, orticaria, bulers o desquamazione della pelle. Fluconazolo è stato collegato a rari casi di grave danno epatico, tra morti, per lo più in pazienti con gravi problemi di salute. Chiamate il vostro medico se la pelle o con gli occhi diventano gialli, urine trasforma un colore più scuro, le feci (movimenti intestinali) sono di colore chiaro, o se si vomita o voglia di vomito o in caso di grave prurito della pelle. In pazienti con patologie gravi come l'AIDS o il cancro, sono stati segnalati rari casi di gravi eruzioni cutanee con peeling della pelle. Informi il medico immediatamente se si ottiene un rash durante l'assunzione di fluconazolo. Il fluconazolo può causare altri effetti indesiderati meno comuni oltre a quelli Uled qui. Se si sviluppano effetti collaterali che vi riguardano, chiamare il medico. Per un ul degli effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Cosa fare per una overdose In caso di sovradosaggio accidentale, chiamare subito il medico o andare al pronto soccorso più vicino. Come conservare Fluconazolo Mantenere fluconazolo e tutti i farmaci fuori dalla portata dei bambini. Consigli generali sulla Farmaci da Prescrizione I farmaci sono talvolta prescritti per condizioni che non sono menzionati nel paziente opuscoli informativi. Non usare fluconazolo per una condizione per la quale non è stato prescritto. Non dare fluconazolo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi che avete. Potrebbe essere pericoloso. Questo opuscolo riassume le informazioni più importanti sul fluconazolo. Se desiderate maggiori informazioni, parlare con il medico. Potete chiedere al vostro farmacista o il medico per informazioni sul fluconazolo che è scritto per gli operatori sanitari. * Propulsid (cisapride) è un marchio registrato di Janssen Pharmaceutica. Prodotto per: 0172 Ivax Pharmaceuticals, Inc. 06/05 Miami, FL 33137 B3