Wednesday, September 14, 2016

A study of nifecardia srfc and adalat oros in the treatment of patients with essential hypertension






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Uno studio di Nifecardia SRFC e Adalat OROS nel trattamento di pazienti con ipertensione essenziale sommario - Per valutare l'efficacia antiipertensiva di due marche di 30mg nifedipina nei pazienti con ipertensione. - Per valutare la sicurezza di 8 settimane di terapia con due marche di 30mg nifedipina in pazienti con ipertensione. - Per studiare la dilatazione flusso-mediata e lo stress ossidativo a non fumatore con ipertensione essenziale, ma senza diabete mellito o dislipidemia. - Testa a testa, randomizzato e design parallelo. - Un totale di 60 pazienti con diagnosi clinica confermata di ipertensione fornirà 30 pazienti disponibili in ciascun gruppo di trattamento. - I farmaci e dosaggi saranno i seguenti: Gruppo A: 30-60 mg una volta al giorno nifedipina (Nifecardia, CCPC) Gruppo B: la nifedipina 30-60 mg una volta al giorno (Adalat OROS, Bayer) Dopo il periodo di washout, i pazienti eleggibili saranno casualmente assegnati a ricevere due marche di nifedipina 30 mg una volta al giorno. Ogni paziente riceverà due tempi di misurazione ambulatoriale della pressione arteriosa (MAPA) ad entrambe ingresso e finali fasi dello studio. I pazienti saranno inoltre sottoposti a valutazione clinica completa. dosaggio Therapy verrà avviato alla dose di nifedipina 30 mg una volta al giorno. Dosaggio verrà regolata se la pressione arteriosa sistolica maggiore di 140 mmHg o pressione diastolica superiore a 90 mmHg per la misurazione ufficio dopo 4 settimane di trattamento. La nifedipina sarà aumentata a 60 mg una volta al giorno. La misurazione ambulatoriale della pressione arteriosa sarà impostato a prendere la lettura ad intervalli di 1 ora durante la valutazione di 24 ore. L'esame fisico inclusa la misurazione della frequenza cardiaca e la pressione sanguigna. Il valore sarà letto il Visita 1 e 3-12 ore dopo l'ultima dose di nifedipina. test di laboratorio di routine comprende ematologia, la chimica del sangue e delle urine. Test Ematologia e test di chimica del sangue a digiuno sarà misurata immediatamente prima dell'inizio del trattamento e dopo il trattamento di 8 settimane o al momento della sospensione. sostanze acide-reattiva tiobarbiturico (TBARS) nel plasma del paziente sono stati misurati per Verranno inoltre valutati stress ossidativo e la vasodilatazione flusso-mediata endotelio-dipendente. Possibile terapia concomitante rimarrà costante durante lo studio. Il medico sarà in discussione i pazienti per quanto riguarda la loro conformità ad ogni visita. Se dose di conformità non raggiungere l'80%, il soggetto verrà abbandonato. Descrizione Nifedipina è uno dei primi calcio-antagonisti che sono ampiamente utilizzati nel trattamento dell'ipertensione. A causa della sua esperienza applicativa e sicurezza profilo a lungo termine, la nifedipina tradizionale è stato ristrutturato come un formulario rilasciato sostenuto di Nifecardia SRFC. Nifecardia SRFC è un nuovo formulario progettata del sistema di sgancio cinetica di ordine zero che mantenere una concentrazione plasmatica costante di nifedipina e raggiungere l'obiettivo di applicazione una volta al giorno. Nifecardia SRFC è bioequivalenza di efficacia con quella di Adalat OROS che è anche un tipo sostenuta rilasciata di calcio-antagonisti. In questo studio, il profilo di efficacia e sicurezza di Nifecardia SRFC e Adalat OROS sarà valutata con randomizzato disegno testa-a-testa per il trattamento dei pazienti con ipertensione. 1. Per valutare l'efficacia antiipertensiva di due marche di nifedipina (30 mg) in pazienti con ipertensione. 2. Per valutare la sicurezza di 8 settimane di terapia con due marche di nifedipina (30 mg) in pazienti con ipertensione. 3. Studiare la dilatazione flusso-mediata e lo stress ossidativo a non fumatore con ipertensione essenziale, ma senza diabete mellito o dislipidemia. 1. Testa a testa, randomizzato e design parallelo. 2. Un totale di 60 pazienti con una diagnosi clinica confermata dell'ipertensione fornirà 30 pazienti disponibili in ciascun gruppo di trattamento. I criteri di inclusione sono: - Maschio o non gravide pazienti di sesso femminile di età compresa tra 18-70 anni. - I pazienti avevano ipertensione con seduta pressione sistolica 140-180 mmHg o pressione diastolica 90-110 mmHg. - I pazienti devono dare il consenso informato scritto per partecipare a questo studio. I criteri di esclusione sono: - Le donne che sono in gravidanza o allattamento. - I pazienti che hanno l'evidenza di ipertensione secondaria o maligna, storia di malattia cardiaca grave, accidente cerebrovascolare entro un anno, o di infarto miocardico entro sei mesi. - I pazienti che ricevono più di un agenti anti-ipertensivi o farmaci antiipertensivi con il massimo dosaggio raccomandato prima di entrare nello studio. - I pazienti con diabete mellito non controllato. - I pazienti avevano conosciuto ipersensibilità o controindicazione alla nifedipina, altri calcio-antagonisti o altri antagonisti beta-adrenergici. - I pazienti che hanno le prove di disfunzione epatica (AST, ALT> 3 volte il limite superiore del valore normale), disfunzione renale (creatinina sierica concentrazione> 1,5 mg / dl), disfunzione polmonare, disturbi mentali o altre gravi malattie concomitanti. - Per quanto riguarda lo studio di dilatazione flusso-mediata e lo stress ossidativo, i pazienti con diabete mellito, dislipidemia, indice di massa corporea> 27, e fumatori non saranno accettate. 3. I farmaci e dosaggi saranno i seguenti: Gruppo A: 30-60 mg una volta al giorno nifedipina (Nifecardia, CCPC) Gruppo B: la nifedipina 30-60 mg una volta al giorno (Adalat OROS, Bayer) Dopo il periodo di washout, i pazienti eleggibili saranno casualmente assegnati a ricevere due marche di nifedipina 30 mg una volta al giorno. Ogni paziente riceverà due tempi di misurazione ambulatoriale della pressione arteriosa (MAPA) ad entrambe ingresso e finali fasi dello studio. I pazienti saranno inoltre sottoposti a valutazione clinica completa. dosaggio Therapy verrà avviato alla dose di nifedipina 30 mg una volta al giorno. Dosaggio verrà regolata se la pressione arteriosa sistolica maggiore di 140 mmHg o pressione diastolica superiore a 90 mmHg per la misurazione ufficio dopo 4 settimane di trattamento. La nifedipina sarà aumentata a 60 mg una volta al giorno. La misurazione ambulatoriale della pressione arteriosa sarà impostato a prendere la lettura ad intervalli di 1 ora durante la valutazione di 24 ore. L'esame fisico inclusa la misurazione della frequenza cardiaca e la pressione sanguigna. Il valore sarà letto il Visita 1 e 3-12 ore dopo l'ultima dose di nifedipina. test di laboratorio di routine comprende ematologia, la chimica del sangue e delle urine. Test Ematologia e test di chimica del sangue a digiuno sarà misurata immediatamente prima dell'inizio del trattamento e dopo il trattamento di 8 settimane o al momento della sospensione. sostanze acide-reattiva tiobarbiturico (TBARS) nel plasma del paziente sono stati misurati per Verranno inoltre valutati stress ossidativo e la vasodilatazione flusso-mediata endotelio-dipendente. Possibile terapia concomitante rimarrà costante durante lo studio. Il medico sarà in discussione i pazienti per quanto riguarda la loro conformità ad ogni visita. Se dose di conformità non raggiungere l'80%, il soggetto verrà abbandonato. Il ritiro di un soggetto si basa sui seguenti tre valutazioni: (1) non conforme con il protocollo di studio, (2) comparsa di sintomi gravi o complicazioni, (3) effetti collaterali inaccettabili con il farmaco in studio. 5. eventi avversi e la valutazione di sicurezza: Tutti gli eventi avversi saranno registrati nella sezione degli eventi avversi di forma caso relazione (CRF). eventi avversi gravi saranno avvisati entro 24 ore in ospedale e il monitor della Cina Chimica e Farmaceutica Co. sicurezza valutazione si basa sulla valutazione del medico sui risultati di test di laboratorio clinico e reazioni avverse. disegno dello studio Allocation: randomizzato, di controllo: Placebo controllo, Endpoint Classificazione: Sicurezza / Studio di Efficacia, MODELLO DI INTERVENTO: Assegnazione parallelo, Masking: Open Label, scopo primario: Trattamento condizioni Clinical Trials [817 sperimentazioni cliniche associate quotate in Bioportfolio] Si tratta di un multi-centro, open-label, studio osservazionale. Lo scopo di questo studio è quello di valutare l'efficacia di Nifedipina GITS sulla riduzione della pressione sanguigna nei adulti cinesi con lieve-mode. Per determinare se la combinazione di GITS nifedipina e valsartan è più efficace nel ridurre la pressione arteriosa centrale di GITS nifedipina o valsartan da solo, e per determinare se. Lo scopo di questo studio è 1. per confrontare gli effetti di GITS nifedipina e ramipril sul sangue variabilità della pressione nei soggetti con pressione sanguigna elevata variabilità. Questo sarà un multi-centro, prospettico, randomizzato, in aperto, di progettazione parallela, due di prova braccio di confronto. Nello studio proposto, i ricercatori confronteranno a basso dosaggio combinazione ther. I pazienti che hanno ipertensione non controllata o scarsamente controllato sono a rischio di sperimentare eventi cardiovascolari, come infarto miocardico o ictus. Per ridurre questo rischio un adeguato. PubMed Articoli [2018 Associated PubMed articoli elencati su Bioportfolio] DISTINCT è stato un 8 settimane, in doppio cieco, randomizzato per valutare l'efficacia e la sicurezza di vari nifedipina GITS / candesartan cilexetil (N / C) antiipertensivo dose di combinazioni, contro respecti. L'ipertensione, età avanzata, iperlipidemia postprandiale, e insulino-resistenza sono i principali fattori di rischio per l'aterosclerosi. La nifedipina calcio-antagonista è segnalato per migliorare res insulina. Ipertensione ha dimostrato di essere un fattore di rischio per lo sviluppo di demenza. Tuttavia, il trattamento medico di ipertensione non è riuscita a ridurre costantemente il rischio di demenza. Studio sperimentale ha t. Nifedipina a rilascio immediato (IR) è un diidropiridinici calcio-antagonista breve durata d'azione, storicamente utilizzata per crisi ipertensive, ma l'uso è diminuito a causa di segnalazioni di reazioni avverse, come. Questa indagine mirava a stabilire la base di una terapia farmacologica per la nifedipina indotta crescita eccessiva gengivale. crescita eccessiva gengivale è stato attribuito alla maggiore crescita dei fibroblasti gengivali. Medici e Biotech [RETE] Definizioni Un agente potente vasodilatatore con il calcio l'azione antagonista. Si tratta di un agente anti-anginoso utile che abbassa anche la pressione sanguigna. Una condizione in donne gravide con elevata sistolica (> 140 mm Hg) e diastolica (> 90 mm Hg) Pressione sanguigna su almeno due occasioni 6 h distanza. IPERTENSIONE complica 8-10% di tutte le gravidanze, generalmente dopo 20 settimane di gestazione. ipertensione gestazionale può essere suddivisa in diverse grandi categorie a seconda della complessità e sintomi associati, come edema; Proteinuria; CONVULSIONI; Anomalie nella funzioni di coagulazione del sangue e del fegato. L'ipertensione causa RENALE OSTRUZIONE un'arteria o compressione. L'aumento della pressione all'interno della volta cranica. Ciò può derivare da varie condizioni, tra cui HYDROCEPHALUS; Edema cerebrale; masse intracraniche; grave ipertensione sistemica; Pseudotumor cerebri; e altri disturbi. 3-pyridinecarboxylic Acido 1,4-diidro-2,6-dimetil-5-nitro-4- (2. Un derivato diidropiridinico, che, a differenza di NIFEDIPINE, funziona come un agonista del canale del calcio. Il composto facilita Ca2 + attraverso canali del Ca2 + voltaggio-dipendenti parzialmente attivati, causando in tal modo vasocostrittore ed effetti inotropi positivi. E 'utilizzato soprattutto come strumento di ricerca. Altro da Bioportfolio su "A Study of Nifecardia SRFC e Adalat OROS nel trattamento di pazienti con ipertensione essenziale" Panoramica [- crollo] [-] Obiettivo: - Per valutare l'efficacia antiipertensiva di due marche di 30mg nifedipina nei pazienti con ipertensione. - Per valutare la sicurezza di 8 settimane di terapia con due marche di 30mg nifedipina in pazienti con ipertensione. - Per studiare la dilatazione flusso-mediata e lo stress ossidativo a non fumatore con ipertensione essenziale, ma senza diabete mellito o dislipidemia. Disegno dello studio: - Testa a testa, randomizzato e design parallelo. - Un totale di 60 pazienti con diagnosi clinica confermata di ipertensione fornirà 30 pazienti disponibili in ciascun gruppo di trattamento. - I farmaci e le dosi saranno i seguenti: Gruppo A: 30-60 mg una volta al giorno nifedipina (Nifecardia, CCPC) Gruppo B: la nifedipina 30-60 mg una volta al giorno (Adalat OROS, Bayer) Metodo: Dopo il periodo di washout, i pazienti ammissibili casualmente assegnati a ricevere due marche di nifedipina 30 mg una volta al giorno. Ogni paziente riceverà due tempi di misurazione ambulatoriale della pressione arteriosa (MAPA) ad entrambe ingresso e finali fasi dello studio. I pazienti saranno inoltre sottoposti a valutazione clinica completa. dosaggio Therapy verrà avviato alla dose di nifedipina 30 mg una volta al giorno. Dosaggio verrà regolata se la pressione arteriosa sistolica maggiore di 140 mmHg o pressione diastolica superiore a 90 mmHg per la misurazione ufficio dopo 4 settimane di trattamento. La nifedipina sarà aumentata a 60 mg una volta al giorno. La misurazione ambulatoriale della pressione arteriosa sarà impostato a prendere la lettura ad intervalli di 1 ora durante la valutazione di 24 ore. L'esame fisico inclusa la misurazione della frequenza cardiaca e la pressione sanguigna. Il valore sarà letto il Visita 1 e 3-12 ore dopo l'ultima dose di nifedipina. test di laboratorio di routine comprende ematologia, la chimica del sangue e delle urine. Test Ematologia e test di chimica del sangue a digiuno sarà misurata immediatamente prima dell'inizio del trattamento e dopo il trattamento di 8 settimane o al momento della sospensione. sostanze acide-reattiva tiobarbiturico (TBARS) nel plasma del paziente sono stati misurati per Verranno inoltre valutati stress ossidativo e la vasodilatazione flusso-mediata endotelio-dipendente. Possibile terapia concomitante rimarrà costante durante lo studio. Il medico sarà in discussione i pazienti per quanto riguarda la loro conformità ad ogni visita. Se dose di conformità non raggiungere l'80%, il soggetto verrà abbandonato. - Maschio o non gravide pazienti di sesso femminile di età compresa tra 18-70 anni. - I pazienti avevano ipertensione con seduta pressione sistolica 140-180 mmHg o pressione diastolica 90-110 mmHg. - I pazienti devono dare il consenso informato scritto per partecipare a questo studio. - Le donne che sono in gravidanza o allattamento. - I pazienti che hanno l'evidenza di ipertensione secondaria o maligna, storia di malattia cardiaca grave, accidente cerebrovascolare entro un anno, o di infarto miocardico entro sei mesi. - I pazienti che ricevono più di un agenti anti-ipertensivi o farmaci antiipertensivi con il massimo dosaggio raccomandato prima di entrare nello studio. - I pazienti con diabete mellito non controllato. - I pazienti avevano conosciuto ipersensibilità o controindicazione alla nifedipina, altri calcio-antagonisti o altri antagonisti beta-adrenergici. - I pazienti che hanno le prove di disfunzione epatica (AST, ALT> 3 volte il limite superiore del valore normale), disfunzione renale (creatinina sierica concentrazione> 1,5 mg / dl), disfunzione polmonare, disturbi mentali o altre gravi malattie concomitanti. - Per quanto riguarda lo studio di dilatazione flusso-mediata e lo stress ossidativo, i pazienti con diabete mellito, dislipidemia, indice di massa corporea> 27, e fumatori non saranno accettate. 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